小编： 目的分析河南中医药大学第一附属医院2017—2019年抗肿瘤中药制剂的应用情况及变化趋势,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2017—2019年本院抗肿瘤中药制剂的数据,如销售金额、
近年来肿瘤发病率的上升和发病年轻化，严重影响着人类健康和生活质量。随着中医药的发展，中药制剂在肿瘤治疗领域的作用日益明显，中药制剂具有多方位、多靶点、多效性、不易产生耐药性等优点，已经成为肿瘤综合治疗的重要组成部分[1]。河南中医药大学第一附属医院是河南省规模最大、建院最早的省级综合性中医医院，血液肿瘤科充分发挥中医药优势，疗效显著；在恶性肿瘤防治方面，发挥中医药的减毒增效优势，结合现代医学的各种治疗手段，在食管癌、肺癌、大肠癌、肝癌及各种妇科肿瘤等疾病中，达到西医所无法比拟的效果，另外依托中医药基础理论，发挥中医药的康复学概念，创造性地制定出一系列中医肿瘤康复治疗学，如功能锻炼、气功导引、精神干预、饮食调养及音乐治疗等方法，这对预防肿瘤病手术、放化疗后所造成的脏器损伤、免疫力低下等毒副作用均具有明显的恢复作用，为肿瘤病人的贯序治疗打下坚实的基础。为促进临床抗肿瘤药物用药合理性和经济性使用，对本院近3年抗肿瘤中药制剂的使用情况进行分析。
1资料与方法
1.1一般资料
采用回顾性调查方法，从HIS系统中调取本院2017—2019年抗肿瘤中药制剂的品种、规格、数量、金额等数据。
1.2方法
依据中医治疗肿瘤的机制，将药物大致分为补益剂、理血剂、祛痰剂、治疮疡剂4类。利用Excel表格进行计算、排序、统计，采用药品的销售金额、限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）作为指标，对日均费用（DDC）及排序比（B/A）进行回顾性的综合分析。其中，DDD、DDDs作为评价临床用药合理性和安全性的指标，DDC和B/A作为评价药物经济学的指标[2]。DDD以《中国药典》2015年版及《新编药物学》第17版的规定为准，未收载的以药品说明书为准。
2结果
2.1抗肿瘤中药制剂的销售金额
2017—2019年抗肿瘤中药制剂的销售金额呈逐年下降趋势，其中抗肿瘤中药注射液的销售金额呈逐年下降趋势，而抗肿瘤中药口服制剂的销售金额呈现逐年上升趋势。近3年抗肿瘤中药制剂的销售金额占抗肿瘤药物总金额的比例分别是75.42%、69.02%、64.22%，呈逐年降低趋势。药品的品种数基本没有变化。可见，本院使用抗肿瘤中药制剂仍以注射剂为主，口服制剂占比虽小，但呈逐年快速增长趋势。具体情况见表1。 表12017—2019年抗肿瘤中药制剂的销售金额 Table1ConsumptionsumofantitumorChinesemedicinepreparationfrom2017to2019 下载原表
2.2抗肿瘤中药制剂的销售金额排序
康艾注射液、康莱特注射液的销售金额位居前3位内。康艾注射液的销售金额3年来均排第1位，分别位577.38、368.70、298.46万元，但逐年降低。康莱特注射液的销售金额次之，分别为174.30、207.59、244.79万元，但呈逐年上升趋势。华蟾素胶囊3年的销售金额分别为23.44、79.08、222.97万元，排名由8位上升到6位、3位。具体情况见表2。
2.3抗肿瘤中药制剂的DDDs排序
康艾注射液和康莱特注射液连续3年DDDs排名前5位内。康艾注射液的DDDs分别为17410.50、12532.83、10107.17，排名分别是1、2、3位，呈逐年下降趋势；康莱特注射液的DDDs分别为5971.00、7931.00、9379.00，呈逐年上升趋势，排名分别是3、5、4位。华蟾素胶囊2017年没进入前10排名，后2年的DDDs分别是7630.33和24279.00，排名是6位和1位，呈上升趋势。具体情况见表3。 表22017—2019年抗肿瘤中药制剂的销售金额排序 Table2ConsumptionsumsequenceofantitumorChinesemedicinepreparationfrom2017to2019 下载原表 表32017—2019年抗肿瘤中药制剂的DDDs Table3DDDsofantitumorChinesemedicinepreparationfrom2017to2019 下载原表
2.4抗肿瘤中药制剂的DDC和B/A
消癌平注射液、康艾注射液和康莱特注射液稳居DDC排名前3位，特别是消癌平注射液的DDC值高达1100元以上。康艾注射液和康莱特注射液的DDC值处于前列，均在260元以上。抗肿瘤口服制剂的DDC值处于后位。华蟾素胶囊的DDC值分别是202.34、103.64、91.84元，逐年降低。近3年抗肿瘤中药制剂的B/A的前10位中，抗肿瘤口服制剂分别有6、7、8种，达到70%。B/A值为1的有10种，占1/3，这些药品同步性良好，说明其经济效益和社会效益相一致。其余药品B/A值均大于1，说明药品价格低，患者易于接受。具体情况见表4。 表42017—2019年抗肿瘤中药制剂的DDC和B/A Table4DDC,B/AofantitumorChinesemedicinepreparationfrom2017to2019 下载原表
3讨论
3.1抗肿瘤中药制剂的销售金额
2017—2019年抗肿瘤中药制剂的销售金额分别是1311.78、1287.13、1278.07万元，2018年比2017年降低1.88%,2019年比2018年降低0.70%。抗肿瘤中药注射液的销售金额分别是1251.88、1173.11、1018.96万元，2018年比2017年降低6.29%,2019年比2018年降低13.14%。抗肿瘤中药口服制剂的销售金额分别是59.90、114.02、259.11万元，2018年比2017年增长90.35%,2019年比2018年增长127.25%；口服制剂所占抗肿瘤中药制剂的比例分别是4.57%、9.72%、25.43%，逐年升高。本院抗肿瘤中药制剂销售金额出现这种现象的原因：第一，2018年受到河南省48个重点监控辅助用药目录（其中包含8种抗肿瘤中药注射液）公布的影响，医院加大对辅助用药的监管，加强对处方审核和点评，注射剂受到的影响较大；第二，国家医保慢病管理政策的改变让更多的肿瘤患者能够享受到更便捷的医疗条件，因此口服制剂销量增幅较高；第三，虽然注射剂所占份额较大，口服制剂销售金额的增长无法改变抗肿瘤中药制剂的整体下降趋势；第四，临床路径管理制度的实施，减少了治疗过程的随意化，规范了药品的使用，抑制了药品超常规使用与过度使用。
3.2抗肿瘤中药制剂的DDDs
康艾注射液DDDs位列前3，销售金额连续3年稳居首位，DDC在260元以上，B/A值由1.00降至0.50、0.33，说明药价偏高。它作为广谱抗癌注射剂，其在临床上应用较为广泛。但仍存在一些不合理的超说明书用药现象，主要表现在疗程随意性大、超适应证用药，给药剂量不足，溶媒选择不适宜等[3]。莫宗权等[4]研究发现康艾注射液作用于COX1、COX2、HSP90、TP53、AKT1、JUN等靶点，康艾注射液中的黄酮类、人参皂苷、苦参碱等有效组分通过抑制肿瘤细胞增殖、促进其凋亡，调节肿瘤血管生成和免疫反应等生物过程，影响肿瘤微环境，从而发挥抗肿瘤作用，体现了多成分、多靶点、多通路的特点。康艾注射液在配合放化疗减毒增效，改善临床症状，尤其是癌因性疲乏、提高生活质量、增强免疫功能方面具有一定的优势[5]。
康莱特注射液DDDs位列前5，销售金额连续3年稳居居前3位，DDC在290元以上，B/A值由1.00降至0.40、0.50，说明药价偏高。它作为双相广谱抗癌药，既能高效抑杀癌细胞，又能显著提高机体整体免疫功能，在临床应用相当普遍。康莱特注射液与放、化疗联合既可提高临床疗效，又可降低放、化疗的毒副作用，并且能够增强机体的免疫功能[6]。王博龙[7]研究发现康莱特注射液活性成分作用于EGFR、PGR、PTGS2、AR、MAPK1等25个潜在抗肿瘤靶点，调控FoxO、前列腺癌、癌症、Rap1、TNF、Ras、MAPK信号通路，参与细胞增殖调控、蛋白激酶B信号调控、环氧合酶途径、细胞迁移调控等生物过程，可用于20多种癌症的治疗。刘丽等[8]研究发现康莱特注射液能有效改善晚期肿瘤患者食欲，改善恶心呕吐、便秘、疲倦及疼痛等症状，提高患者角色、认知、情绪和社会功能，提高生活质量，从而改善恶病质。
3.3抗肿瘤中药制剂的DDC和B/A
2019年抗肿瘤中药口服制剂的销售金额能够超过总金额的1/4，华蟾素胶囊功不可没。其DDC值为91.84元，位居第7;B/A值为3.00，独占鳌头；销售金额222.97万元，位列第3;DDDs值为24279.00，高居榜首。这些均说明华蟾素胶囊药品价格较低，患者易于接受，临床治疗使用的规模日益扩大。临床研究[9]表明，华蟾素作为临床上常用的抗肿瘤中药制剂，具有低毒、副作用少、抗癌谱广等特点，广泛应用于肝癌、胃癌、肺癌、结肠癌、食管癌、胆囊癌、非霍奇金淋巴瘤等发病率较高的肿瘤的治疗，无论单独应用还是与其他药物联合应用均表现出良好疗效，单独应用时，对中晚期肿瘤患者具有较好疗效，联合应用时，可以提高疗效，减少不良反应。华蟾素作为一种广谱的抗肿瘤药物，可以通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、诱导肿瘤细胞DNA损伤、逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节免疫反应以及影响肿瘤代谢酶的活性等多种途径发挥抗肿瘤效应[10]。华蟾素缓解癌性疼痛的机制可能为缩小肿瘤间接止痛、由外周阿片受体介导、与其所含生物碱有关、作用于神经系统、抑制破骨细胞活性等相关[11]。
综上所述，本院2017—2019年抗肿瘤中药制剂以注射剂为主，且种类相对稳定，个别药物仍存在不合理使用的现象。要加强对中药制剂管理，严格掌握其症候，做到辨证施治，保证其临床应用的规范性，同时要加强用药监测，减少不良反应的发生。
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